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地氯雷他定片(信敏汀)

别名:

非处方药

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生产企业:深圳信立泰药业股份有限公司

市场售价: ¥15.00

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药品信息仅供参考,用药谨遵医嘱

  • 基本信息
  • 详细说明书
药品名称:

地氯雷他定片(信敏汀)

药品类型:

非处方药

适应症:

荨麻疹、过敏性鼻炎

主要成分:

化学名:8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2- b]吡啶

功能主治:

用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状

用法用量:

空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次

批准文号:

国药准字H20020092

生产企业:

深圳信立泰药业股份有限公司

【药品名称】通用名称:地氯雷他定片

        商品名称:地氯雷他定片(信敏汀)

        英文名称:DesloratadineTablets

        拼音全码:DiLvLeiTaDingPian

【主要成份】本品主要成分为地氯雷他定。

【成份】化学名:8-氯-6,11-二氢-11-(4-亚哌啶基)-5H-苯并-[5,6]-庚烷[1,2-b]吡啶。

【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

【规格型号】5mg*6s。

【用法用量】空腹服,成人及12岁以上儿童每次10mg,每日1次。

【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。

【禁忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】1、由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时,应停止使用本品。2、肝损伤、膀胱颈阻塞、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。

【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。

【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】地氯雷他定为口服的长效三环类抗组胺药,起效快,作用强,为氯雷他定主要的活性代谢产物。具有选择性的挂号抗外周H1受体作用,其外周H1受体的亲和力较氯雷他定强,抑制各种过敏性致炎的化学介质释放。本品与豚鼠组织上H1受体的结合活性也比氯雷他定强3.6倍。拮抗人支气管平滑肌细胞H1受体也较氯雷他定强。抑制组胺诱导的小鼠足浮肿较氯雷他定强10倍。本品具有拮抗M1和M3受体的作用,但不拮抗M2受体,这表明本品具有选择性搞胆碱活动。本品无致突变、无致畸形作用。

【药代动力学】文献报导,地氯雷他定口服吸收好,约3小时后达到最高血药浓度,其消除半衰期约为27小时。地氯雷他定的蓄积程度与其半衰期(约27小时)及每日一次服药间隔一致,地氯雷他定的血药浓度及AUC在5mg-20mg范围内与剂量成正比。地氯雷他定可与血浆蛋白中中等程度结合(83%-87%)。每日1次服5mg-20mg连服14天,无证据表明存在有临床相关意义的药物蓄积。在一项服用7.5mg地氯雷他定的单剂量研究中,食物(高脂肪、高热量早餐)对地氯雷他定的代谢没有影响。

【贮藏】密封,置阴凉干燥处。

【包装】6片/盒。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20020092。

【生产企业】深圳信立泰药业股份有限公司。

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